Hello, I hope you can correct the following translation...specially the last part...
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danii
original text:
These findings are from an ongoing multi-center, double-blind, randomized, active-controlled Phase III trial of previously untreated HIV-infected patients called START. In this study, 563 treatment-naïve, HIV-infected patients received either 400 mg ISENT administered orally twice daily in combination with tenofovir/emtricitabine or 600 mg efavirenz dosed orally once daily in combination with the same agents. The primary endpoints were reductions in HIV RNA to less than 50 copies/mL and an evaluation of safety and tolerability at Week 48. Secondary endpoints included antiretroviral activity as measured by the proportion of patients achieving HIV RNA <400 copies/mL and change from baseline in CD4 cell counts at Week 48. An additional secondary safety endpoint was the proportion of patients experiencing nervous system symptoms through week eight.
translation:
Estos hallazgos provienen de un ensayo en curso llamado START, de fase III, multicéntrico, dobleciego, de distribución al azar, controlado con tratamiento activo sobre pacientes infectados con VIH que no tenían ningún tratamiento anteriormente. En este estudio, 563 pacientes infectados con VIH que nunca habían recibido tratamiento, recibieron 400 mg de ISENT administrado por vía oral dos veces al día en combinación con TENOFOVIR/EMTRICITABINE o 600 mg de EFAVIRENZ administrado por vía oral una vez al día junto con los mismos agentes. Los criterios principales de valoración consistieron en la reducción a menos de 50 copias/ml de VIH RNA y una evaluación de seguridad y tolerancia en la semana 48. Los criterios secundarios de valoración incluyeron una actividad antirretroviral medida según el porcentaje de pacientes que alcanzaron menos de 400 copias/ml de VIH RNA y presentaron cambios en el recuento de linfocitos CD4 a nivel basal en la semana 48. Un criterio de valoración adicional por seguridad fue el número de pacientes que experimentaron síntomas del sistema nervioso durante la semana 8.